三大仿制药巨头阿特维斯、梯瓦、迈兰集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药
   
  

  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

  三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel),在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药,意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。

  目前,尽管辉瑞一直在努力加强研发管线,但似乎在每一个领域都比竞争对手晚了一步。在PCSK9抑制剂领域,业界预测,赛诺菲和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进的evolocumab,最后才是辉瑞的bococizumab。而在肿瘤免疫学领域,辉瑞更是远远落后于其他竞争对手,包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。辉瑞近日接连与德国默克和比利时iTeos签署合作,开始重金打造自己的免疫肿瘤领域资产。(相关阅读:一个月,两笔重大交易!辉瑞重金打造自家免疫肿瘤领域资产)

  目前,辉瑞正经历着最严峻的仿制药重创,先是超级“药王”立普妥(Lipitor)2011年底遭遇专利悬崖,之后是神奇的蓝色小药丸——伟哥(Viagra)在各国的专利陆续到期,导致市场份额迅速被仿制药瓜分,品牌药销售呈断崖式直线下跌。

  业界认为,这也是为什么辉瑞频繁活动于资本市场侦察并购的原因之一。一些分析师表示,不能排除辉瑞重返并购阿斯利康的可能性。另有一些分析师则认为,总部位于瑞士的全球第三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)可能是辉瑞收购的备选目标,尽管阿特维斯近日才660亿美元抢婚肉毒杆菌制造商艾尔健(Allergan)。

  关于西乐葆(Celebrex):

  Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌,该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛:

  急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、急性肩腱炎、滑囊炎),慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作),术后疼痛;

  也可有效治疗慢性疼痛,如骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

  西乐葆?作为新一代非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果,除了具备抗炎镇痛的显著疗效,由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶——环氧化酶-1(COX-1),与传统非甾体抗炎镇痛药相比,它大大降低了胃肠道不良反应风险。